各區人民政府，市政府有關委、辦、局：
經市人民政府同意，現將《天津市加快推動醫藥外包服務行業發展實施方案》印發給你們，請照此執行。
天津市人民政府辦公廳
2024年8月17日
天津市加快推動醫藥外包服務行業發展實施方案
為進一步提升本市醫藥外包服務行業發展活力和核心競爭力，加快推進醫藥外包服務行業高質量發展，制定本實施方案。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記視察天津重要講話精神，聚焦經濟建設這一中心工作和高質量發展這一首要任務，以推進京津冀協同發展為戰略牽引，堅持科技創新和產業創新一起抓，發展全鏈條全流程的科技服務體系，優化醫藥外包服務行業發展生態，強化平臺、技術、人才、金融等全要素支持，加快提升本市醫藥外包服務行業創新能力和綜合實力，為推動生物醫藥產業高質量發展、形成更多新質生產力提供有力支撐。到2026年，全面提升醫藥外包服務行業發展能級，醫藥外包服務行業整體實力位居全國前列。
二、重點任務
（一）支持醫藥外包服務行業研發創新
支持藥物成藥性評價與系統轉化全國重點實驗室、天津市藥物綠色合成技術企業重點實驗室、天津市藥物臨床研究技術創新中心等國家級和市級科技創新服務平臺建設，提升醫藥外包服務行業研發創新能力。培育發展實驗動物、新藥評價、檢驗檢測等專業化服務平臺，進一步充實完善醫藥外包服務創新體系。鼓勵醫藥外包服務企業牽頭或參與天津市創新聯合體建設，整合集聚優勢創新資源，加強關鍵核心技術攻關。加強醫藥外包服務領域概念驗證中心建設，按照促進科技成果轉化后補助相關政策給予支持。鼓勵醫藥外包服務企業申請成為科技創新券服務提供機構，為本市醫藥中小企業提供研究開發等有償服務。（責任部門：市科技局、市工業和信息化局）
（二）加強醫藥外包服務行業對接服務
推動建設天津市生物醫藥產業聯盟，搭建醫藥外包服務企業和本市生物醫藥生產企業的“握手”通道，圍繞以化學藥、生物藥、中藥、醫療器械等細分領域，組織“一對一”、“面對面”專場對接交流活動，鼓勵醫藥外包服務企業進一步深化與本市生物醫藥生產企業合作。持續深化京津冀三地醫藥外包服務企業和生物醫藥企業、高校院所、醫療機構的交流合作，為京津冀生命健康國家先進制造業集群企業提供專業化服務。鼓勵本市醫藥外包服務企業通過藥品上市許可持有人制度，積極承接外省市醫藥產品生產業務。（責任部門：市科技局、市工業和信息化局）
（三）鼓勵醫療機構提供臨床試驗服務
引導通過國家藥物臨床試驗機構備案或醫療器械臨床試驗機構備案的醫療機構，為本市生物醫藥企業提供臨床試驗服務。鼓勵醫療機構開展藥械臨床試驗，將臨床研究納入三級公立醫院績效考核指標體系。鼓勵建設研究型病房，研究型病房不納入醫療機構床位數管理，臨床研究床位不納入病床效益、周轉率、使用率等考核。對積極開展和承接臨床研究的醫護人員在崗位設置、職務晉升等方面加大傾斜力度。實施倫理審查結果互認，全面提升創新藥械臨床研究和成果轉化應用能力。（責任部門：市衛生健康委、市科技局、市藥監局）
（四）加快引育醫藥外包服務企業和項目
充分發揮本市醫藥外包服務重點企業作用，利用資源優勢開展“鏈式”招商，引進產業鏈供應鏈上下游業務客戶、合作伙伴、供應商及相關配套企業等來津投資，推動更多新藥、仿制藥項目在津落地生產。加強與各類醫藥行業協會等組織合作，積極組織相關部門赴外埠參加有關行業活動，引進一批合作項目。積極引育醫藥外包服務企業，培育合同生產組織（CMO）、合同研發和生產組織（CDMO）等企業，根據本市制造業高質量發展政策給予支持。對于促進智能化、高端化、綠色化、數字化、低碳化、增產擴能等新一輪工業技術改造及補足重點產業關鍵環節短板的重大項目，根據本市制造業高質量發展政策給予支持。（責任部門：市科技局、市工業和信息化局、市投資促進局、市藥監局）
（五）推進醫藥外包服務行業集聚發展
在天津經濟技術開發區等本市醫藥行業發展重點區域，打造以醫藥外包服務企業為核心的規?；黝}園區，承接生物醫藥領域技術輸出與招商成果。鼓勵園區建設滿足醫藥外包服務行業研發和生產企業需求的標準化實驗室和廠房，優先考慮醫藥外包服務企業用房、用地、用能需求，納入建設規劃、用地和能耗保障。提升生物醫藥研發用物品進口的便利化水平，營造區域良好發展環境。進一步完善天開高教科創園科創服務生態圈的功能定位，推動醫藥外包服務企業入駐園區，享受相關支持政策，形成集聚效應。（責任部門：濱海新區人民政府、市科技局、市藥監局、市商務局、天津自貿試驗區管委會）
（六）強化醫藥外包服務行業人才保障
支持醫藥外包服務企業引育青年創新人才，對重點產業鏈企業全職引進的博士、博士后等青年人才，按照相關人才培養引進項目實施辦法給予獎勵資助。支持本市高等院校開設或建強藥物篩選、臨床試驗與監查、數據管理與分析、藥理毒理及安全性評價等與醫藥外包服務相關專業。鼓勵本市醫藥院校與企業聯合辦學，建設相關產業學院，培養復合型人才，為醫藥外包服務行業發展提供人才支撐。通過多元化柔性引才機制，吸引外省市臨床研究人才來本市臨床研究機構開展研究工作。（責任部門：市人社局、市工業和信息化局、市科協、市教委、市科技局）
（七）加強醫藥外包服務行業金融投資支持
發揮海河產業基金等政府投資引導基金作用，加大對醫藥外包服務行業優質項目的投資側重。積極引導社會資本對接生物醫藥企業，瞄準重大潛力領域和前沿方向，加大投資布局。鼓勵金融機構加大對生物醫藥臨床前研究的支持力度，助推創新型企業加速成長。鼓勵保險公司為臨床研究提供保險保障，為參加臨床試驗的志愿者、患者提供相關保險服務。（責任部門：市發展改革委、市地方金融管理局、市科技局、天津金融監管局、天津市海河產業基金管理有限公司）
三、保障措施
建立由分管副市長牽頭，市科技局、市工業和信息化局、市衛生健康委、市藥監局、市地方金融管理局等有關部門和濱海新區人民政府、自貿試驗區管委會等共同參與的市級醫藥外包服務行業發展協調推進機制，統籌推進本市醫藥外包服務行業發展重大事項，協調解決發展中遇到的重點難點問題，確保各項任務落實落地；統籌相關創新和產業支持政策，加大對醫藥外包服務行業的支持力度；指導推動有關區、企業和臨床研究機構等積極爭取國家專項資金支持。
